VIP Thành viên
V? can Laminar Flow
I. Gi?i thi?u c? b?n v? n?p can Laminar Tr?ng l??ng n?p là m?t lo?i thi?t b? làm s?ch c?c b?, ???c s? d?ng ??c bi?t cho d??c ph?m, nghiên c?u vi sinh
Chi tiết sản phẩm
I. Giới thiệu cơ bản về lớp cân nặng bao gồm
Nắp cân là một thiết bị làm sạch cục bộ được sử dụng đặc biệt trong các nghiên cứu dược phẩm, vi sinh học và các thí nghiệm khoa học để cung cấp luồng không khí một chiều thẳng đứng. Một số không khí sạch lưu thông trong khu vực làm việc, trong khi một số được thải ra gần đó. Nó tạo ra áp suất âm trong khu vực và khu vực làm việc, ngăn ngừa ô nhiễm lẫn nhau và đảm bảo môi trường sạch sẽ cao trong khu vực làm việc. Bằng cách đo lường và phân phối bụi và thuốc thử trong thiết bị, nó có thể ức chế sự tràn và tăng của bụi và thuốc thử, ngăn chặn bụi và thuốc thử hít vào cơ thể con người, ngăn chặn bụi và thuốc thử gây ô nhiễm lẫn nhau, và ngăn chặn môi trường bên ngoài và công nhân trong nhà.
II. Sử dụng nắp cân laminar
Phòng đo áp suất âm là một thiết bị lọc cục bộ được sử dụng đặc biệt cho các hiệu thuốc, nghiên cứu vi sinh vật, thí nghiệm khoa học, v.v. và cung cấp luồng không khí một chiều dọc. Một số không khí sạch lưu thông trong khu vực làm việc, trong khi một số được thải ra các khu vực lân cận để làm việc. Áp suất âm được tạo ra trong khu vực này để ngăn ngừa ô nhiễm lẫn nhau, được sử dụng để đảm bảo môi trường sạch sẽ cao trong khu vực làm việc.
1. Chuyển đổi GMP phiên bản 2010 có yêu cầu sử dụng thiết bị dòng chảy lớp trong phòng cân không?
Phải sử dụng quy định GMP 2010 để cân nguyên liệu thô và vật liệu phụ trợ trong phòng cân hoặc phòng cân được thiết kế đặc biệt. Buồng đo có dòng chảy nhiều lớp theo chiều dọc xuống và áp suất âm bên ngoài bên trong. Ngăn chặn sự lây lan của bụi và ô nhiễm lẫn nhau.
2. Phòng cân phòng sạch là gì?
Phòng cân sạch, còn được gọi là buồng cân âm được sử dụng để cân thuốc trong ngành dược phẩm, tạo thành một dòng cán thẳng đứng áp suất âm, cho phép cân thuốc tránh gây hại cho người vận hành và phòng cân. Có thể là khu vực bên ngoài.
3. Các thành phần của buồng đo áp suất âm là gì?
Các thành phần chính của phòng cân: bộ lọc chính, bộ lọc hiệu quả trung bình, bộ lọc hiệu quả cao, màng đồng nhất, quạt, hệ thống kết cấu thép không gỉ 304, hệ thống điện, hệ thống điều khiển tự động, hệ thống phát hiện áp suất, v.v.
4. Bìa đo áp suất âm là gì?
Còn được gọi là buồng cân áp suất âm, nắp cân áp suất âm là máy lọc không khí khu vực được sử dụng đặc biệt để cân nguyên liệu thô và vật liệu phụ trợ trong các nhà máy dược phẩm. Một luồng không khí thẳng đứng duy nhất được cung cấp, một số lưu thông trong khu vực làm việc và phần còn lại được lọc bởi bộ lọc HEPA và thoát ra khỏi thiết bị, do đó làm cho bên trong thiết bị không thuận lợi cho bên ngoài. Áp suất được tạo ra để ngăn bụi lan rộng và ô nhiễm lẫn nhau. Và giữ an toàn cho nhân viên của chúng tôi và môi trường xung quanh.
5. Có áp suất âm trong xưởng chế phẩm rắn không?
Chắc là áp suất âm. Phiên bản GMP 2010 quy định rằng việc cân nguyên liệu và vật liệu phụ trợ phải được thực hiện trong một phòng cân hoặc phòng cân được thiết kế đặc biệt. Trong phòng cân có luồng không khí thẳng đứng xuống, bên trong phải có áp suất âm bên ngoài để ngăn bụi lan rộng. Ô nhiễm chéo.
6. Có yêu cầu tốc độ gió cho phòng cân trong xưởng chuẩn bị rắn không?
Tốc độ gió từ 0,36 đến 0,54 m/s. Theo tiêu chuẩn GMP, tốc độ gió phải nằm trong phạm vi này. Nếu tốc độ gió quá thấp hoặc quá cao, không thể loại bỏ bụi.
7. Tại sao buồng cân của nhà máy chế phẩm rắn ở áp suất âm?
Áp suất âm là để ngăn chặn sự lây lan của bụi và ô nhiễm lẫn nhau, cũng như bảo vệ sự an toàn của người lao động và môi trường xung quanh. Do đó, buồng đo tại nhà máy chế phẩm rắn phải ở áp suất âm.
8. Có thể vượt qua chứng nhận GMP mới mà không cần mua buồng đo áp suất âm không?
Tôi không qua được. Theo Điều 52 của GMP 2010, việc cân nguyên liệu và vật liệu phụ trợ phải được thực hiện theo thiết bị cân theo quy định.
9. Làm thế nào sạch sẽ là phòng cân?
Phiên bản 2010 của GMP nêu rõ rằng các phòng cân phải phù hợp với sự sạch sẽ của môi trường sản xuất và cho ăn và các biện pháp bảo vệ là cần thiết để ngăn ngừa ô nhiễm lẫn nhau trong khu vực làm việc. Do đó, đối với các tác nhân vô trùng, độ sạch của buồng đo phải đạt mức A và đối với các tác nhân không vô trùng, mức C hoặc B.
10. Có mối quan hệ nào giữa thể tích không khí được tính toán trong buồng đo áp suất âm và thể tích không khí tại cửa thoát khí không?
Khối lượng không khí được thiết kế cho phòng đo tỷ lệ thuận với diện tích cửa thoát khí. Diện tích càng lớn, lượng không khí cần thiết càng lớn, nhưng ngược lại thì càng nhỏ.
11. Ai cung cấp tài liệu 3Q cho phòng đo áp suất âm?
Tài liệu 3Q là tài liệu IQ, PQ và OQ cho các thiết bị cần thiết cho chứng nhận GMP mới. Đây là những tài liệu cần thiết để xác minh GMP. Tài liệu thường được tạo ra bởi các công ty dược phẩm. Các nhà sản xuất có thể cung cấp hoặc chỉ đạo việc tạo ra một loạt các tài liệu cho khách hàng của một công ty dược phẩm.
12. Những yếu tố nào cần lưu ý khi chọn buồng đo áp suất âm?
Khi chọn phòng cân, bạn cần xem xét kích thước của phòng cân, số lượng người vận hành và số lượng thuốc được cân.
Có bao nhiêu yếu tố khác.
13. Làm thế nào để bạn đối phó với bụi phát sinh từ việc cân nguyên liệu thô và vật liệu phụ trợ trong phòng cân?
Do luồng không khí một chiều thẳng đứng trong phòng cân, bụi rơi xuống cùng với luồng không khí và cuối cùng bị thu hút vào các bộ lọc chính và trung bình ở dưới cùng của thiết bị.
14. Phòng cân có ảnh hưởng đến luồng không khí trong phòng ban đầu không?
Thường thì không phải như vậy. Vì 85% đến 90% lưu lượng không khí trong phòng được đo là lưu thông bên trong, nên có rất ít sự phụ thuộc vào việc điều chỉnh lưu lượng không khí bên ngoài và hầu như không có tác động đến thế giới bên ngoài. Nếu có một cú sốc nhẹ, nó có thể được giải quyết bằng cách tinh chỉnh van không khí trong phòng.
15. Điều gì sẽ xảy ra nếu buồng cân rung quá lớn và xác minh thất bại?
Nguyên nhân của rung động quá mức có thể là do vít thiết bị không được bảo đảm, quạt không được bảo đảm hoặc sử dụng quạt gia đình. Thông thường, do giá rẻ, các nhà sản xuất độc hại thường sử dụng quạt gia đình. Kết quả trực tiếp là luồng không khí của thiết bị quá nhỏ, bề mặt hoàn thiện và độ rung lớn, tuổi thọ của động cơ thường là một năm. Chúng tôi khuyên bạn nên sử dụng quạt nhập khẩu để tránh những rủi ro như xác minh không thành công và bảo trì tiếp theo.
16. Phòng cân trong nhà máy dược phẩm có cần được trang bị hệ thống xả địa phương không?
Phòng cân phải được trang bị mô-đun xả cục bộ. Khi buồng cân đang hoạt động, các bộ lọc hiệu quả cao lọc ra 85 đến 90% gió và thổi nó theo chiều dọc, và 10 đến 15% gió từ mô-đun xả cục bộ. Bằng cách này, một áp suất âm tương đối được hình thành bên trong và bên ngoài buồng cân, do đó ngăn chặn bụi được tạo ra trong quá trình cân làm ô nhiễm bên ngoài.
Yêu cầu trực tuyến
-
Liên hệ
-
Công ty
-
Điện thoại
-
Thư điện tử
-
Trang chủ
-
Mã xác nhận
-
Nội dung tin nhắn
-